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失败的阿尔茨海默氏症药物显示出有效的迹象:研究

作者:郇业帻    发布时间:2018-03-14 06:07:09    

芝加哥(路透社) - 辉瑞公司和强生公司的阿尔茨海默氏症药物bapineuzumab的新数据显示,治疗减少了某些患者的疾病潜在标志物,表明失败的药物可能在早期阶段起作用。

2003年8月31日,辉瑞世界总部在纽约市的入口.ECONM REUTERS / Jeff Christensen

周二在斯德哥尔摩举行的欧洲神经病学会议上发表的两项大型研究结果显示,该公司上个月宣布,他们在未能提高轻度患者的记忆力或思维能力后,正在取消该药物的大规模临床试验。适度阿尔茨海默氏症。

许多研究人员曾预计bapineuzumab会因为这种测试而失败,因为他们认为阿尔茨海默氏症在记忆问题变得明显之前的几年开始,并且患者已经患有痴呆症的治疗可能为时已晚。

但他们一直急切地等待所谓的生物标志物结果,该结果测量体内的液体和组织,看看药物是否会击中其生物靶标,因此可以在疾病的早期阶段起作用。

生物标志物结果显示,与给予安慰剂的受试者相比,bapineuzumab在基因突变患者的脑部扫描中显着降低蛋白质β淀粉样蛋白的水平,所述基因突变增加了他们患阿尔茨海默氏症的风险。

与给予安慰剂的患者相比,该药物还显着降低了脊髓液中毒性形式的蛋白质tau的量,这是脑细胞死亡的标志。

然而,MRI检查显示治疗组和安慰剂组患者的脑容量损失相似。

哈佛医学院和布莱根妇女医院的Reisa Sperling博士介绍了携带ApoE4基因突变的患者的研究结果。 她说这些研究结果不是“生物标志物的本垒打”,但令人鼓舞。

“我很高兴有证据表明我们对大脑的疾病过程有一些影响,”她在接受斯德哥尔摩电话采访时说。

“我非常有兴趣迈向阿尔茨海默病的早期阶段,在这个阶段,我们可以在预防症状的时候影响生物学。”

由罗德岛布朗大学的Stephen Salloway博士提出的非ApoE4突变携带者的第二次试验结果显示没有显着改善,但最高的脑细胞死亡标记有所减少。剂量。 Salloway说,因为后续研究仅包括39名患者,所以它可能太小而不能显示出很大的影响。

在两项试验中,相当多的患者出现了称为血管源性水肿的脑肿胀副作用,随着药物剂量的增加,这一问题的发生率也随之增加。

在2009年,由于这种脑肿胀问题,最高剂量的药物从非载体研究中被删除。

研究人员表示,在研究中测试的较低剂量--ApoE4携带者每公斤0.5毫克,非携带者0.5毫克/公斤和1.0毫克/公斤 - 可以解释为什么患者没有看到记忆和思维技能的益处。

'积极的方向'

阿尔茨海默氏症协会的玛丽亚·卡里略(Maria Carrillo)看到了这些结果,他们表示他们认为生物标志物正朝着“积极的方向”发展。

桑福德C.伯恩斯坦分析师蒂姆安德森在给客户的一份报告中说,结果“留下了可能性”,即bapineuzumab可能在早期疾病中起作用。

研究人员将这些发现与Eli Lilly和Co的类似药物solanezumab进行比较。 虽然Lilly药物也未能满足其研究在轻度至中度患者中的主要目标,但该公司在为轻度患者分离结果时确实看到了轻微的益处。

预计Lilly药物的生物标志物结果将于10月8日在波士顿的神经病学会议上公布。 研究人员尚未分析bapineuzumab研究中有关轻度患者的汇总数据。

虽然辉瑞公司和强生公司停止了所有涉及静脉注射bapineuzumab的研究,但他们正在进行一项正在进行的研究,以射击形式测试治疗方法。

J&J的Eric Yuen博士表示,与IV版相比,新配方可以提供更顺畅的药物暴露,这有助于减少一些副作用。

斯珀林说,副作用将在bapineuzumab的未来发挥作用。 斯珀林说:“我认为重要的是看看我们是否会获得更好的副作用,使我们的剂量更高。”

一些研究,包括Sperling提出的一项研究,将在正常记忆患者中测试药物如bapineuzumab,这些患者可能患有阿尔茨海默氏症,或者是因为它们具有遗传倾向,或者因为生物标志物测试表明它已经形成。

Salloway也在帮助组织一项名为DIAN的遗传性疾病患者研究,他说研究人员将检查所有可用的数据,以便尽早挑选可能影响疾病过程的化合物。

由Andre Grenon和Leslie Gevirtz编辑

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