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FDA审查支持低盐的Cornerstone药物

作者:麻好漱    发布时间:2018-03-18 14:09:18    

华盛顿(路透社) - 美国食品和药物管理局的一位临床评论员周二建议该机构批准Cornerstone Therapeutics Inc的药物在一种情况下治疗低钠水平。

美国食品和药物管理局临床审查员Nancy Xu博士表示,由于导致身体多余水分的状况,应该批准药物利西必因治疗低钠水平。 然而,她说该药不应该被批准用于心力衰竭患者,该公司也曾寻求过。

美国食品和药物管理局的工作人员审查是在一个由外部专家组成的咨询小组之前进 考虑到专家组的建议,FDA将在稍后做出最终决定。

Anna Yukhananov的报道; 由Gerald E. McCormick编辑

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