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赛诺菲登革热疫苗效果不如预期

作者:亢塌    发布时间:2017-12-15 07:08:16    

伦敦(路透社) - 由法国制药商Sanofi SA开发的世界上最先进的登革热疫苗,在泰国的一项大型临床试验中证实效率仅为30% - 远远低于预期。

法国制药商Sanofi-Aventis的标志于2010年8月4日在巴黎总部的正面看到.REUTERS / John Schults

结果不确定赛诺菲此前所说的产品的未来可能产生超过10亿欧元(13亿美元)的年销售额。 但研究人员表示,它确实首次表明安全疫苗是可行的。

令人失望的结果归结于疫苗未能防止一种登革病毒,这种病毒在研究期间成为泰国流行的病毒。

整体疗效为30.2% - 统计学意义不大,远低于研究人员在公司资助试验开始时预期的70%以上。

这种由蚊子传播的疾病,也称为“断骨热”,对近30亿人构成威胁,由四种病毒引起,其中没有一种病毒可以免疫其他病毒。

“这个结果让我脱离了我的椅子,”非盈利登革热疫苗计划的高级科学顾问斯科特·霍尔斯特德(Scott Halstead)告诉路透社,他没有参与这项研究。

“这是一个非常清醒的结果,为了理解发生的事情,必须进行大量的思考和进一步的实验。

“你不能非常有信心这种疫苗能够显着减少人类的疾病。”

考虑到登革热与黄热病和日本脑炎属于同一病毒类,这两种疫苗均由高效的现有疫苗控制,因此受到密切关注的泰国试验的希望一直很高。

但似乎制造含有四种不同病毒株的混合登革热疫苗可能会产生不均衡的结果,这突显了科学家一直试图开发疫苗超过70年的疾病的复杂性。

尽管有这些调查结果,行业分析师表示,赛诺菲的ChimeriVax疫苗仍远远领先于发展中的竞争对手,并应继续享有先发优势。

“即使不完美,也会使用ChimeriVax,但它不会是根除登革热的疫苗,”股票经纪人Bryan Garnier的分析师Eric Le Berrigaud说。

赛诺菲的股票表现优于强劲的欧洲药品板块,周二美国东部时间下午4点40分增加1.6%,受到其新的多发性硬化症药物Aubagio的希望的支持,美国将于周三做出批准。

等待第三阶段

赛诺菲已在7月份披露,泰国登革热研究显示对四种菌株中的三种有效,但未提供详细信息。 完整的研究结果于周一晚上在“柳叶刀”医学杂志上在线发表。

尽管令人失望,赛诺菲登革热疫苗开发负责人Jean Lang表示,鉴于针对三种病毒株的保护,涉及4,002名泰国儿童的IIb期研究令人鼓舞。

对1型登革热病毒的疗效约为60%,对3型和4型的疗效为80-90%。有趣的是,单次剂量的疫苗证明大致与三剂一样好。

“这是一个里程碑,但我们需要等待两项大型III期疗效试验的结果才能更好地了解疫苗,”Lang说。

赛诺菲正在进行最后阶段的III期试验,在亚洲和拉丁美洲有31,000名参与者。

如果泰国的试验结果足够强大,它可能已在一些国家申请早期上市批准。 相反,现在将关注正在进行的III期试验的结果,以及2015年或之后的任何商业发布。

其他制药公司也在研究登革热疫苗,但赛诺菲的产品还要提前几年。 为了保持领先地位,这家法国集团已经在法国一家新工厂投资3.5亿欧元生产疫苗。

数学模型

霍尔斯特德在“柳叶刀”杂志上撰写了一篇关于这项研究的评论,他表示,针对三种或四种病毒株的疫苗可能仍能有效地对抗登革热,因为严重的疾病是由第二次感染引起的。

他建议数学模型可以作为解决影响的第一步。

登革热可以引起强烈的关节和肌肉疼痛,通过埃及伊蚊的叮咬传播。 昆虫在热带的大城市中茁壮成长。

在过去的50年里,登革热病例增加了30倍。 世界卫生组织正式将感染率定为每年5000万-1亿,尽管许多专家认为这种评估从20世纪90年代开始严重低估了这种疾病。

大多数患者在登革热中存活,但估计每年大约有20,000人死亡,其中许多是儿童,他们不太能够抵抗它。

($ 1 = 0.7812欧元)

Elena Berton在巴黎的补充报道; 由Hugh Lawson和William Hardy编辑

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