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Vascepa等待FDA对营销专营权的点头

作者:郏养善    发布时间:2018-02-12 12:06:12    

(路透社) - Amarin Corp表示,美国健康监管机构尚未决定授予其心脏药物Vascepa独家营销权,在延长交易中将其股价下跌3%。

根据与美国食品和药物管理局的谈判,Amarin不希望FDA的橙皮书补充包括关于Vascepa监管排他性状态的条目。 该公司表示。

FDA出版了一本橙皮书,其中包括最近批准的产品,专利和排他性信息的详细信息。

Vascepa将与GlaxoSmithKline Plc的Lovaza竞争,作为饮食的辅助手段,以降低患有严重高甘油三酯血症的成年患者的甘油三酯水平。

这家总部位于爱尔兰的公司的股票在延长交易中下跌至14美元。 他们周一在纳斯达克市场收于14.41美元。

Pallavi Ail在班加罗尔报道; 由Joyjeet Das编辑

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