生活

美国批准Novartis淋巴瘤细胞疗法

作者:管誉    发布时间:2017-11-28 10:08:22    

文件图片:瑞士制药商诺华公司的标识于2017年10月23日在瑞士瑞士斯坦因城的工厂展出.REUTERS / Arnd Wiegmann /文件照片

(路透社) - 这家瑞士制药商周二表示,美国监管机构批准诺华公司的细胞疗法Kymriah用于治疗患有第二种血癌,即大型B细胞淋巴瘤的患者,尽管有两种或更多的早期治疗方案,但仍恶化。

新的适应症使Kymriah与Gilead Sciences的Yescarta直接竞争,该公司于10月获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗对其他治疗无效的弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人。

Kymriah和Yescarta都是嵌合抗原受体T细胞疗法,或CAR-Ts,它重新编程身体自身的免疫细胞以识别和攻击恶性细胞。

Kymriah作为一次性治疗,于8月份被批准用于25岁以下患有急性淋巴细胞白血病的患者,这是美国最常见的儿童期癌症。

对于儿科白血病,诺华公司将Kymriah定价为475,000美元,并表示只有在患者在治疗后30天内做出反应时才会对治疗进行评估。 对于淋巴瘤患者,这家瑞士公司已经与Yescarta的373,000美元价格相匹配,并没有提供任何基于结果的价格优惠。

诺华公司细胞和基因肿瘤学负责人Pascal Touchon表示,临床试验表明,大量淋巴瘤患者在治疗几个月后可能对Kymriah无反应,因此难以在规定的时间内测量结果。

Kymriah也被批准用于患有高级别B细胞淋巴瘤和由滤泡性淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人。

Kymriah的新FDA标签指出,临床试验显示约有50%的患者对治疗有反应,并且这些反应的持续时间尚未确定。

Touchon说,到目前为止,41个癌症治疗中心被批准用于治疗小儿白血病的Kymriah也被证实可用于淋巴瘤适应证。

来自洛杉矶的Deena Beasley和班加罗尔的Ishita Chigilli Palli的报道; 由Jonathan Oatis和Leslie Adler编辑

我们的标准:
 

友情链接: © 网站地图